Analysis of legal mechanisms to guarantee access to essential medicines protected by pharmaceutical patents
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Abstract
Due to the regulations on patents that fall on essential and basic drugs, a conceptual analysis of the WTO Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS Agreement) is proposed on the right to health and access to essential medicines. In addition, the existing conflict in the weighting of private and public interests reflected in the TRIPS as well as access to essential medicines as a benefit derived from the right to health are addressed in this paper. As a result, there seems to be a lack of protection for populations with limited economic resources due to the legal monopoly, authorized by said agreement. Using a quantitative methodology based on a bibliographical review, this article proposes an approach to the main problem consisting of the effectiveness of Colombian legal mechanisms for low-income populations to guarantee their access to medicines, such as the tutela action, compulsory licenses, price regulation and public health policies. Additionally, as said conflict occurs in other developing countries according to the analogous legal and socioeconomic context between them, a comparison is made between the proposals and alternatives carried out by these States.
The jurisprudential development on the Right to health and the protection of TRIPS has generated a conflict that affects access to essential medicines for low-income populations. Although alternative mechanisms such as voluntary and compulsory licenses, or even price regulation, have increased access, the tutela action continues to be the main alternative to guarantee access to medicines due to its limitations and deficiencies.
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References
Allard Soto, R. (2015). Medicamentos esenciales y Acuerdo sobre los ADPIC: colisión entre el derecho a la salud y el derecho de propiedad intelectual. Salud colectiva, 11, 9-21. https://www.scielosp.org/article/scol/2015.v11n1/9-21/es
Allard Soto, R. (2018). La colisión de derechos y su impacto en el acceso a medicamentos esenciales: desafíos para Suramérica. Derecho del estado, 41, 3-36. https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/derest/article/view/5312/6494
Castro García, J. (2009). El agotamiento de los derechos de propiedad intelectual. Revista La Propiedad Inmaterial, (13), 253-282. https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/propin/article/view/463
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. (1 de septiembre de 2006). Circular 4 de 2006. DO. N.° 46.384.
Congreso de la República (23 de diciembre de 1993). Ley 100 de 1993. DO. N° 41.148.
Congreso de la República (16 de febrero de 2015). Ley 1751 de 2015. Por la cual se regula el derecho fundamental a la Salud. DO. N.° 49.427.
Congreso de la República (9 de junio de 2015). Ley 1753 de 2015. DO. N.° 49.538.
Consejo de Estado, Sala de lo Contencioso Administrativo (22 de septiembre de 2014). [CP Martha Teresa Briceño De Valencia].
Corte Suprema de Justicia, Sala Segunda de Revisión (31 de julio de 2008). [MP Carlos Ignacio Jaramillo Jaramillo].
Coosalud (s. f.). Las 4 enfermedades que más afectan a los colombianos. Coosalud. https://coosalud.com/las-4-enfermedades-que-mas-afectan-a-los-colombianos/
Correa, C. M. (2020). Guía para la concesión de licencias obligatorias y uso gubernamental de patentes farmacéuticas (No. 107 (ES)). Research Paper. https://www.econstor.eu/bitstream/10419/232228/1/south-centre-rp-107es.pdf
Defensoría del Pueblo (2020). La tutela y los derechos a la salud y a la seguridad social 2019. https://www.queremosdatos.co/request/1619/response/4301/attach/4/Anexo%20LA%20TUTELA%20Y%20EL%20DERECHOS%20A%20LA%20SALUD%202019%20120220040503991732%2000002%2000002.pdf?cookie_passthrough=
Fajardo, L. (10 de marzo de 2015). ¿Por qué Colombia paga los medicamentos más caros de América Latina? BBC NEWS. https://www.bbc.com/mundo/noticias/2015/03/150220_economia_medicamentos_colombia_lf
Gañán Ruiz, J. L. (2011). De la naturaleza jurídica del derecho a la salud en Colombia. Estudios de Derecho, 68(151), 187-212. https://revistas.udea.edu.co/index.php/red/article/view/10086
Gómez Fierro, S. (2011). Análisis del Sistema de Patentes Colombiano en relación con los medicamentos y la Salud Pública [Tesis de maestría, Universidad Nacional de Colombia]. Repositorio Universidad Nacional de Colombia. https://repositorio.unal.edu.co/bitstream/handle/unal/9938/005598592.2011.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Ministerio de Salud y Protección Social (2015). Aproximación al concepto “interés público” en el contexto de una licencia obligatoria. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/interes-publico-otorgamiento-licencias-medicamentos.pdf
Ministerio de Salud y Protección Social. (2016). Informe sobre la recomendación al ministro de salud y protección social en relación con la solicitud de declaratoria de interés público del imatinib con fines de licencia obligatoria. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/informecomiteimatinib-22022016-vf.pdf
Ministerio de Salud y Protección Social. (2020). Base de datos de medicamentos con precio regulado o con precio de referencia con corte a julio de 2022. https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/listado-de-medicamentos-con-precio-controlado.aspx
OMC (1994). Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/ta_docs_s/1_tripsandconventions_s.pdf
OMC (2001). Declaración Ministerial de Doha.
OMS (2002). Cómo desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional (2da. ed.). Organización Mundial de la Salud. https://www.paho.org/es/documentos/como-desarrollar-aplicar-politica-farmaceutica-nacional-2a-edoms-2002
OMS (2006). Constitución de la Organización Mundial de la Salud. 45ª ed. https://www.who.int/governance/eb/who_constitution_sp.pdf
OMS (2021). Model List of Essential Medicines. https://list.essentialmeds.org
ONU (1948). Declaración Universal de Derechos Humanos. https://www.refworld.org.es/docid/47a080e32.html
ONU (1966) Asamblea General, Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales. Adoptado y abierto a la firma, ratificación y adhesión por la Asamblea General en su resolución 2200 A (XXI), de 16 de diciembre de 1966. Naciones Unidas, Serie de Tratados, vol. 993, p. 3. https://www.refworld.org.es/docid/4c0f50bc2.html
Plazas-Gómez, C. V. & Moreno Guzmán, D. M. (2017). Impacto económico de las acciones de tutela en salud en Colombia. Vniversitas, 135, 325-376. https://doi.org/10.11144/Javeriana.vj135.ieat
Pogge, T. (2009). Hacer justica a la humanidad (2da. ed.). Programa de ediciones del Instituto de Investigaciones Filosóficas.
Presidente de la República de Colombia (19 de noviembre de 1991). Decreto 2591 de 1991. DO. N.° 40.165.
Reyes Villamizar, J. L. (2012). Licencias Obligatorias: Posición de la Industria Farmacéutica Colombiana a propósito de las Flexibilidades planteadas por el documento CDIP de la OMP I - 08/2010. https://www.wipo.int/edocs/mdocs/mdocs/en/wipo_ip_bog_12/wipo_ip_bog_12_ref_topic11c.pdf
Santana Naranjo, N. (2017). La posición de dominio que otorgan las patentes de invención dentro de la industria farmacéutica en Colombia y las posibles repercusiones de estas en el mercado. Pontificia Universidad Javeriana. http://vitela.javerianacali.edu.co/bitstream/handle/11522/7810/Posicion_dominio-otorgan.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Zuleta Jaramillo, L. A. & Parra Torrado, M. L. (1999). Incidencia del régimen de patentes de la industria farmacéutica sobre la economía Colombia. Fedesarrollo. https://www.mision-salud.org/wp-content/uploads/2013/02/Incidencia-del-regimen-de-patentes-de-la-industria-farmacéutica-sobre-la-economía-colombiana-Luis-A.-Zuleta-y-Mónica-Parra-Julio-1999.pdf
