Equipoise e incertidumbre, o el dilema ético de los ensayos clínicos aleatorios

Resumen

El ensayo clínico controlado es considerado como el mejor diseño para evaluar la eficacia de una intervención. La investigación clínica que emplea este diseño, sin embargo, plantea un dilema ético. Por un lado, cada paciente debería tener el tratamiento que mejor se ajusta a sus necesidades, según el acuerdo entre el juicio del médico y los requerimientos individuales. Y, por otra parte, el ensayo clínico necesita que el cuidado de cada paciente no sea decidido ni por el juicio clínico ni por la elección del individuo, sino por una asignación aleatoria. Esta tensión puede ser descrita, en un sentido genérico, como un conflicto entre los intereses terapéuticos de los pacientes individuales y el interés de la población total que podría beneficiarse de los avances en el conocimiento médico y la investigación. En esta revisión, se mostrará algo de la historia de la ética de la investigación desde 1970, y la forma como dos aproximaciones éticas, aparentemente opuestas, han intentado resolver las preocupaciones acerca de la diferencia entre investigación y terapia. Esta diferencia, finalmente, se supone que es la pregunta subyacente en la investigación clínica terapéutica.