Caracterización de las reacciones adversas a medicamentos reportadas al programa de Farmacovigilancia de un hospital de alta complejidad y factores asociados con su evitabilidad
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Resumen
Objetivos: caracterizar las reacciones adversas a medicamentos reportadas al programa de Farmacovigilancia de un hospital de alta complejidad entre 2009 y 2012 e identificar los factores asociados con su evitabilidad.
Metodología: estudio observacional, transversal, basado en los reportes de reacciones adversas notificados al programa de Farmacovigilancia. Se realizó análisis univariado para las variables cualitativas y para las comparaciones se calculó el Chi-cuadrado de independencia. El tamaño de muestra estimado con una potencia del 80% fue de 84 casos.
Resultados: se reportaron 2.973 reacciones adversas a medicamentos en 2.531 pacientes con frecuencia similar en ambos sexos y una edad media de 41.7 años (DE 24.42). Los antibacterianos sistémicos y los analgésicos son los grupos terapéuticos más reportados (28.76% y 19.44%, respectivamente). La piel y apéndices fue el sistema corporal más afectado (47.1%). Las reacciones moderadas y graves representan el 88.7% de las reacciones reportadas y el 9.4% fue evitable. Se encontró asociación significativa entre la evitabilidad y los medicamentos de alto riesgo, los antecedentes alérgicos, si la reacción fue considerada la causa de ingreso al hospital y la edad de los pacientes.
Conclusiones: los resultados obtenidos son comparables con otros estudios y permitieron identificar factores susceptibles de intervención para promover el uso seguro de medicamentos; la identificación de factores asociados con la evitabilidad, algunos no reportados hasta ahora, constituye un hallazgo importante en la búsqueda de estrategias de minimización de errores prevenibles.
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