LOS MENORES Y ADOLESCENTES EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA. TENSIONES Y ASPECTOS ÉTICOS
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Resumen
En este escrito se analizan tres casos clínicos de investigación donde se solicita la participación de menores de dieciocho años. La investigación en menores reviste uno de los mayores retos para la bioética y las sociedades actuales en general, pues allí se generan algunas de las tensiones y problemas más sentidos en lo que tiene que ver con la garantía de derechos en investigación clínica, las responsabilidades de los diferentes actores y cómo se propende, en últimas, por mejorar la calidad de vida sin afectar el derecho a la investigación y la producción de nuevo conocimiento. El objetivo fue tratar de establecer la manera en que se ejerce la autonomía, teniendo en cuenta aspectos éticos y normativos en investigación clínica en menores. Para ello, se utilizó la perspectiva metodológica de casos, donde se develan las tensiones y los problemas éticos, y se revisan los documentos internacionales, así como la normatividad nacional al respecto.
Citas
Carsi Bocanegra, Eduardo. "Deber profesional de obtener el asentimiento del niño para participar como sujeto de investigación". Boletín Médico del Hospital infantil de México 64 (2010): 306- 314.
CIOMS international Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. Poblacion vulnerable Geneva: 2002. http://www.cioms.ch/publications/guidelines/guidelines_nov_2002_blurb.htm (Consulta de 8 agosto de 2016).
Código de Núremberg Alemania 1947 <http://www.bioeticanet.info/documentos/Nuremberg.pdf> 8 agosto 2016.
Congreso de la República Colombia. Ley 1098 de 2006. Bogotá: 2006.
Constitución Política de Colombia 1991. Artículos 44 y 45.
Congreso de Colombia. Ley 23 de 1981. Bogotá: 1981.
Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de investigaciónBiomédica y de Comportamiento. informe Belmont principios éticos y directrices para la protección de sujetos humanos de investigación. 1978. <https://www.etsu.edu/irb/Belmont%20Report%20in%20Spanish.pdf> 8 agosto 2016.
Couceiro, Azucena. Bioética para clínicos. Editorial Tríscatela, Madrid (1999): 241. <http://www.ms.gba.gov.ar/sitios/ccis/files/2012/08/INFORMEBELMONT.pdf> 8 agosto 2016.
Finlandia. Asociación Médica Mundial. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Helsinki: AMM, 1964.
Flageul, G, et al. «L'innovation chirurgicale : du cadre légal à une véritable éthique de l'innovation. Aspects théoriques et applications pratiques". Annales de chirurgie plastique esthétique. 55 (2010) :496-506.
Giraldo Montoya, Consuelo y colaboradores. Derecho Probatorio. Editorial Universidad Catolica de Colombia . Primera Edicion, Bogota (2015) :116-117.
Informe Belmot. Principios éticos y directrices para la protección de sujetos humanos de investigación biomédica y de comportamiento. Estados Unidos de América. Departamento de Salud, Educación y Bienestar :HHS, (1978): 2-9.
Iltis, Ana S. "Parents, Adolescents, and Consent for Research Participation". Journal of Medicine and Philosophy. 38 (2013): 332- 346.
King NMP. The line between clinical innovation and human experimentation. Seton Hall Law Review. 32 (2002): 3-14.
Martínez-Pereda Rodríguez, José Manuel. "La minoría madura", IV Congreso Nacional de Derecho Sanitario, Madrid, 23 de octubre de 1997. <http://www.aeds.org> 8 agosto 2016.
Ministerio de la Protección Social. Colombia. Resolución Número 2378 de 2008. Colombia: 2008.
Ministerio de Salud. Colombia. Resolución No. 008430 de 1993. Santafé de Bogotá D.C.: 1993.
Pinto, Boris y Raisa. Asentimiento y consentimiento informado en pediatría: aspectos bioéticos y jurídicos en el contexto colombiano. Revista Colombiana de Bioética 8.1 (2013): 144-165.
Pons JMV. Procedimiento experimental, innovador y establecido en el sector salud. Ética y ciencia en la introducción de la tecnología médica. Gac Sanit (2003): 422-429.
Pons JMV. innovación en el Sector Salud. Med Clin Barc 2010:135(15):697- 699.
Salgado Rodríguez, Sonia Elena. "Niños, niñas y adolescentes frente a la investigación clínica". Medicina Legal Costa Rica 19. 2 (2002): 6.
Sentencias t-411 Corte Constitucional de la Republica de Colombia del 19 de septiembre de 1994, t-477 de octubre de 1995 y T-477 del 25 de septiembre de 1996. (Consentimiento en menores).
Sentencia SU-377 Corte Constitucional de la Republica de Colombia del 12 de mayo de 1999, M. Alejandro Martínez Caballero. (Consentimiento tratamientos experimentales).
Sentencia T-597 Corte Constitucional de la Republica de Colombia del 7 de junio de 2001, M. P. Rodrigo Escobar Gil. (Consentimiento en tratamientos Experimentales).
Sentencia C-900/11 Corte Constitucional, Demanda del interés superior o la prevalencia de los sus derechos de los niños, niñas y adolescentes referidos en el numeral 6 del artículo 46 de la Ley 1098 de 2006 ("Ley de la infancia y adolescencia").
Schwartz J. innovation in pediatric surgery: The surgical innovation continuum and the ETHICAL model. Journal of Pediatric Surgery 49 (2014): 639-645.
Solórzano, Juan Felipe. Elementos estructurales del consentimiento informado. Editorial Universidad del Rosario. Revista Estudios Socio-Jurídicos. Bogotá 64(2012): 44-48.
Sotomayor Saavedra, et al. "Ficha clínica, protección de datos y derecho a la intimidad". Revista Redbioética UNESCO 2. 10 (2014): 119-129.